肺癌一线治疗有希望动用AZD9291了? AZD9291的代码在非小细胞肺癌的患者眼中一点都不陌生,其用于二线治疗一直有不错的效果,海得康AZD9291直邮官网今天要说的则是:AZD9291有可能放在肺癌一线治疗上。
非小细胞肺癌在欧美人群中,EGFR的突变比例约为10-15%,而在亚裔患者中占到30-40%。这些患者对目前已上市的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)的治疗特别敏感。该抑制剂通过阻断驱动肿瘤细胞生长的信号通路来抑制肿瘤。然而,由于耐药基因的出现,如EGFR T790M,肿瘤几乎都会对EGFR-TKI产生耐药,导致其进展。大约有一半的患者对已上市的EGFR-TKI(如厄洛替尼,吉非替尼)产生耐药。
近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其重磅肺癌新药Tagrisso (osimertinib,中文商品名泰瑞沙,曾用名AZD9291)获得美国FDA颁发的又一项突破性疗法认定,有望一线治疗EGFR突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
AZD9291一线尽早用,无进展生存期改善约2倍
由阿斯利康带来的Tagrisso就是这样一款新药。作为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,它不但能靶向普通的EGFR,还能靶向常见的T790M突变型EGFR,防止疾病出现进展。此外,它也能为发生脑转移的患者带来裨益。
本次突破性疗法认定的授予是基于一项名为FLAURA的3期临床试验的积极成果。研究显示,Tagrisso治疗组的中位无进展生存期(PFS)达到18.9个月,几乎是对照组的两倍(10.2个月)!在所有事先规划的亚组(包括脑转移的患者)中,该疗法均取得了显著的改善。此外,它的耐受性与安全性也得到了认可。
关键疗效数据汇总:
研究终点 Tagrisso组 标准治疗组 无进展生存期
(主要终点)18.9 月 (中位) 10.2 月 (中位) 总生存期 N/A N/A 持续缓解时间 17.2 月 (中位) 8.5 月 (中位) 客观缓解率 80% 76%
极大满足患者需求
阿斯利康全球药品研发部执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士说:“本次突破性疗法的认定不但表明了Tagrisso作为一线疗法的潜力,也强调了在治疗晚期EGFR突变阳性的非小细胞肺癌、改善临床收益上的重要需求。FLAURA试验的结果有潜力重新定义临床期望,并为罹患这一疾病、预后糟糕的患者带来新希望。”
目前,AZD9291(中文名:泰瑞沙)已经进入了中国市场,其价格在5万元一盒,相比之下,beacon药厂仿制的AZD9291与原研药疗效相差无几,但价格仅为数千元,极大地降低了非小细胞肺癌人群的医疗支出。
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