AZD9291一线治疗再刷 EGFR TKI 记录

ZD9291一线治疗再刷 EGFR TKI 记录。ESMO 2017 大会进行中。FLAURA 研究的最新结果作为在主席论坛汇报的 7 项最新突破性摘要（Late Breaking Abstract，LBA）之一一定是万众瞩目。海得康AZD9291官网为您提供AZD9291冲往一线治疗的战果。

对抗标准治疗，挑战 EGFR 突变阳性 NSCLC 一线地位

FLAURA 研究是一项随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究，共纳入 556 名既往未接受任何治疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者，旨在评价奥希替尼与当前标准 EGFR TKI 方案（SoC，吉非替尼或厄洛替尼）的有效性与安全性。

再刷一线 PFS 新纪录，18.9 个月（HR = 0.46）傲视群雄

本次报道的数据显示，相比于 SoC 组 10.2 个月的中位 PFS，奥希替尼显著延长中位 PFS 至 18.9 个月，刷新了既往所有一线治疗的记录。同时使疾病进展或死亡风险显著降低 54%（HR 0.46），并且在所有亚组中均观察到一致的优势，包括基线时合并 CNS 转移的患者。

此外，奥希替尼治疗的 ORR 高达 80%，且 DoR 较 SoC 组翻倍：在治疗后 1 年，奥希替尼组多达 64% 的患者有持续治疗应答；治疗后 18 个月，持续应答的患者比例仍有 49%，这一组数据均明显优于 SoC 组。

兼具疗效与安全，奥希替尼不良事件发生率更低

在安全性方面，奥希替尼较标准治疗表现出更好的安全性。3 级及以上治疗相关 AE 发生率（17.6% vs 28.2%）和中断治疗的 AE 发生率（13.3% vs 18.1%）均低于 SoC 组。值得注意的是奥希替尼组中位使用时间为 16.2 个月，对照组中位使用时间为 11.5 个月。奥希替尼的累积安全性仍低于对照组。

初露 OS 优势，或待后续最终分析见分晓

预设 OS 中期分析显示，奥希替尼对比标准治疗的 HR 为 0.63，p = 0.0068（未低于统计学显著性阈值 0.0015）。奥希替尼组表现出初步的具有临床意义的 OS 获益，两组中位 OS 尚未达到，后续将进行最终 OS 分析以进一步证实。

FLAURA 研究中，奥希替尼取得了突破性的 PFS 数据，在疗效与安全性上均较现有标准一线方案更胜一筹，表现出更佳的风险获益比，或将就此改变 EGFR 突变阳性晚期 NSCLC 的一线治疗决策，并推动指南的改写。

另外，中国的多家研究中心也参与进该研究中国人群的患者入组，本次报道仅包括部分中国患者数据，2018 年数据截止后，将会把所有中国人群的数据进行报道，这也必将对未来中国晚期肺癌的治疗决策产生重大影响。

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