国内买AZD9291仿制药为什么那么难？
国内买AZD9291仿制药为什么那么难？ AZD9291是抗击肺癌新特药，其中文商品名为泰瑞沙，售价为5万人民币一盒。与之相比，AZD9291仿制药数千元的价格就让人好接受的多，可是很多人没有办法在国内买到AZD9291仿制药，海得康AZD9291直邮官网告诉你答案。
AZD9291是第三代抗癌靶向药奥斯替尼（Osimertinib）的代码，由于在治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验结果表现优异，这款由阿斯利康公司研发的新药于2015年11月13日获得美国FDA加速审批上市。
为何孟加拉等国有便宜仿制药？
目前，最新药物都集中在欧美少数企业，为保护创新，原研药通常都有10到20年专利期，其他国家只能进口而不能仿制。但在印度等国家，由于专利保护制度施行晚，政府推行强制仿制药制度，使得该国药企可以低成本仿制欧美高价原研药，药价便宜很多倍。
目前最具性价比的azd9291孟加拉国出售的仿制药，价格在专利药的十分之一左右。很多患者曾无奈选择通过“地下渠道”跨国购买印度等国的仿制药。但“抗癌药代购第一人”陆勇因海外代购卷入刑案风波后，中国重症患者的灰色购药路也变得更难。
为何仿制药国内上市缓慢？
癌症患者的靶向治疗，很容易陷入耐药性，往往需要更新的靶向药物来治疗救命。可按照中国现行药品审批法规，国外新药进入中国需要重做临床试验，这个时间至少是3到5年甚至更久。
以AZD9291为例，目前在中国该药尽管上市，但价格高昂。而对于仿制药，要求在临床上能够与原研药相互替代，达不到原研药质量疗效的仿制药不能批准上市。以晚期肺癌患者为例，中位生存期只有14个月。
实际上，比起灰色地下渠道，海外医疗服务公司更加靠谱，通过原厂发药，保证了百分百正品，治病更加安心。
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