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AZD9291要登上一线了！ 海得康AZD9291直邮官网按：肺癌已成为人类因癌症死亡的主要原因，肺癌死亡人数约占所有癌症死亡人数的四分之一，超过因乳腺癌、前列腺癌和结肠直肠癌死亡人数总和。因此肺癌靶向药一直备受人关注，最出名的AZD9291作为三代肺癌靶向药极有可能登上一线。

非小细胞肺癌在欧美人群中，EGFR的突变比例约为10-15%，而在亚裔患者中占到30-40%。这些患者对目前已上市的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)的治疗特别敏感。该抑制剂通过阻断驱动肿瘤细胞生长的信号通路来抑制肿瘤。然而，由于耐药基因的出现，如EGFR T790M，肿瘤几乎都会对EGFR-TKI产生耐药，导致其进展。大约有一半的患者对已上市的EGFR-TKI(如厄洛替尼，吉非替尼)产生耐药。泰瑞沙作用的靶点正是导致耐药的二次突变位点。

基于III期临床试验FLAURA的阳性结果，2017年10月9日，阿斯利康公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予泰瑞沙（奥希替尼）用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的“突破性疗法”称号。

突破性疗法是为了加速那些用于治疗严重疾病，并在早期临床研发阶段展现出良好疗效的药品的开发和注册流程。针对一些严重未被满足的临床需求，这些药物与现有药物相比在重要的临床研究终点上展示了显著的提高。

FLAURA是一项随机、对照、双盲III期临床研究，共纳入来自30个国家的556名既往未接受过任何治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者，用于评估泰瑞沙80mg 每日一次与标准治疗EGFR-TKI治疗（厄洛替尼150mg 口服每日一次或吉非替尼250mg口服每日一次）的有效性和安全性。

AZD9291是目前最受关注的肺癌靶向药，其在实验过程中不断取得新进展，国内上市的数万元一盒价格让人大呼“吃黄金”，相形之下，AZD9291的孟加拉黑盒仿制药效果好出不少。

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