AZD9291的仿制药怎么样？

AZD9291的仿制药怎么样？ AZD9291是非小细胞肺癌的靶向治疗药物，这一点很多肺癌患者都了解，也知道该药的治疗效果如何。但由于其高昂的价格，使得很多国内家庭难以承受，这也就促使其仿制药的产生。今天，海得康AZD9291价格网小编就来说说它的仿制药如何。

何为仿制药？

仿制药是指与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上完全相同的一种仿制药品。美国FDA有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产标准符合被仿制品GMP标准。

最新AZD9291仿制药上市

由于受到专利保护的限制，很多药物被禁止在全球绝大部分国家进行仿制，由于南亚各国的特殊专利法的保护，孟加拉可无需原研专利许可即可合法仿制专利药品，因此借助这一优势碧康药业公司得以研发和生产很多廉价仿制药，其最具代表性的产品是奥希替尼（Tagrisso，AZD9291）。

AZD9291由英国阿斯利康公司研发，是第三代EGFR-TKIs，于2015年11月被美国FDA批准，用于治疗基因T790M突变的非小细胞肺癌患者，针对服用国产凯美纳、吉非替尼（易瑞沙）、盐酸厄洛替尼（特罗凯）的晚期肺癌患者耐药后的治疗效果非常明显。然而鉴于其高额的治疗费用（这款药的国内售价每盒5.1万人民币，美国售价合人民币8万—9万），大部分患者望而却步。

碧康药业上市的AZD9291仿制药，不仅价格极为亲民，普通家庭完全承受得起，而且符合FDA仿制药标准，在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用。这将会让更多的中国肺癌患者能吃得起药，治得起病，使更多的普通家庭患者受益！

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